La FDA met en garde contre le risque de surchauffe, d'incendie avec certains glucomètres FreeStyle Libre

Sep 18, 2023

Au moins sept incendies et une blessure liés à certains moniteurs de glycémie FreeStyle Libre ont conduit la Food and Drug Administration des États-Unis à émettre un rappel de classe I, le plus fort de l'agence, qui suggère que l'utilisation d'un appareil pourrait causer "des blessures graves ou la mort". ."

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Le fabricant, Abbott, affirme qu'il y a eu 206 incidents liés à ces moniteurs depuis 2014. Mais aucun utilisateur n'est décédé à cause du problème, et il n'y a pas eu de conséquences néfastes graves pour la santé.

Le problème concerne plus de 4,2 millions d'appareils aux États-Unis, selon la FDA.

Abbott a lancé une correction volontaire des dispositifs médicaux en février sur ses lecteurs FreeStyle Libre, FreeStyle Libre 14 jours et FreeStyle Libre 2 aux États-Unis en raison de rapports de certains utilisateurs selon lesquels les batteries lithium-ion des lecteurs gonflaient, surchauffaient et, dans certains cas, généraient des étincelles ou même provoqué un incendie.

"Aucun lecteur FreeStyle Libre n'est physiquement rappelé et les clients peuvent continuer à utiliser leurs lecteurs en toute sécurité avec le câble USB et l'adaptateur secteur fournis par Abbott. Les clients n'ont pas besoin de retourner leurs lecteurs. Les étapes décrites sur www.FreeStyleBattery.com fournissent des conseils sur comment stocker, charger et utiliser correctement un lecteur ainsi que le câble USB et l'adaptateur secteur qui l'accompagnent", a déclaré Abbott à CNN dans un e-mailVendredi.

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La société a envoyé des lettres à certains utilisateurs des lecteurs FreeStyle Libre le 13 février.

Les personnes atteintes de diabète utilisent des glucomètres pour vérifier leur glycémie en raison de problèmes liés à la façon dont leur corps fabrique ou utilise l'insuline, une hormone qui aide le sucre dans le sang à pénétrer dans les cellules, où il est utilisé comme source d'énergie. Sans insuline, le sucre peut s'accumuler dans le sang et décomposer les graisses et les muscles du corps.

Un glucomètre en continu utilise un appareil portable qui lit un capteur placé à l'arrière du bras de la personne pour capturer les niveaux de glucose en temps réel.

Le moniteur utilisé avec la gamme FreeStyle Libre utilise des batteries lithium-ion similaires à celles d'un téléphone mobile. La batterie est rechargée avec un câble USB jaune fourni par Abbott avec l'équipement et qui limite le courant électrique pour charger la batterie en toute sécurité. L'utilisation d'autres câbles USB ou adaptateurs d'alimentation, ainsi qu'une mauvaise utilisation de l'équipement, comme des dommages ou une exposition à des liquides,peut augmenter le risque d'incendie, selon le rappel de la FDA.

Le problème n'implique que le lecteur, pas le capteur que la personne porte sur son bras.

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Contrairement aux rappels plus courants dans lesquels les clients sont invités à jeter ou à retourner leurs articles, ce type de correction demande aux utilisateurs de continuer à utiliser leurs appareils, mais uniquement avec l'équipement fourni pour recharger l'appareil. L'équipement doit également être correctement stocké entre des températures de -4 et 140 degrés Fahrenheit. Le lecteur ne doit jamais être mis dans l'eau et le port USB doit rester propre. Plus d'informations sont disponibles dans le guide de l'utilisateur de l'appareil.

Les utilisateurs de ces appareils de surveillance du glucose ont également la possibilité d'utiliser une application sur leur téléphone pour recevoir les données de glucose, mais cela nécessite un nouveau capteur, a déclaré la FDA.

Inscrivez-vous ici pour obtenirLes résultats sont là avec le Dr Sanjay Guptatous les mardis de l'équipe de CNN Health.

Les clients qui ont des questions ou qui souhaitent en savoir plus sur les tests, le stockage, la charge ou l'utilisation de leur lecteur peuvent visiter www.FreeStyleBattery.com ou contacter le service clientèle d'Abbott au 1-855-632-8658. Les clients peuvent également contacter Abbott s'ils ont besoin d'un adaptateur secteur ou d'un câble USB jaune de remplacement.

Correction:Cette histoire a été mise à jour pour refléter les années des incidents liés à ces moniteurs.